Menurut pasal Undang-Undang Federal No. 55 "Tentang Peredaran Alat Kesehatan", aturan penjualan obat resep di apotek untuk penggunaannya di rumah sakit dan klinik yang memiliki izin untuk melakukan kegiatan farmasi telah disetujui.
Dasar
Peraturan tentang kegiatan perizinan di bidang kefarmasian No. 1081 tanggal 22 Desember 2011 adalah dokumen utama yang mendefinisikan daftar persyaratan, serta kondisi yang dikenakan oleh negara pada pemegang lisensi. Penerima Lisensi adalah badan hukum yang melakukan perdagangan eceran obat yang ditujukan untuk keperluan medis, misalnya jaringan apotek dan pengusaha perorangan yang berhak atas kegiatan tersebut. Ada daftar khusus obat resep.
Apa yang mengancam pelanggaran?
Semua orang yang terdaftar harus mematuhi aturan pengeluaran dana ini, yang ditujukan untuk penggunaan medis. Ketentuan yang sama mendefinisikan konsep pelanggaran berat terhadap kondisi dan persyaratan lisensi, termasukmencakup hal-hal yang berkaitan dengan penyerahan obat. Dalam hal aturan yang ditetapkan untuk mendistribusikan obat-obatan dilanggar, otoritas pengatur berhak untuk menganggap kejahatan yang teridentifikasi sebagai kejahatan berat, dengan segala konsekuensinya, mulai dari hukuman berat hingga penangguhan pemegang lisensi.
Jadi bagaimana cara yang tepat untuk mengeluarkan obat resep?
Peraturan peraturan tentang aturan pengeluaran obat
Undang-Undang Federal No. 55 "Tentang Peredaran Obat" mengatur aturan untuk pengeluaran obat untuk penggunaan medis oleh apotek, serta pengusaha perorangan.
Selain undang-undang ini, dokumen hukum berikut telah disetujui yang mengatur tata cara pengeluaran obat:
- UU No. 323 “Tentang Pokok-Pokok Kesehatan.”
- UU 2300 tentang Perlindungan Konsumen
- Perintah Menteri Kesehatan No. 647 "Tentang Persetujuan Tata Tertib Praktik Kefarmasian Obat".
- Sejumlah peraturan departemen.
Siapa yang bertanggung jawab?
Proses pemberian obat resep melibatkan kerjasama erat antara profesional medis dan farmasi. Dokter bertanggung jawab untuk meresepkan obat sesuai kebutuhan. Petugas apotek sebelum memberikan obat dengan resep dokter harus melakukan pemeriksaan kefarmasian. Oleh karena itu, persyaratan penting adalah adanya umpan balikantara struktur medis dan farmasi. Artinya, persyaratan peraturan menyiratkan pengiriman informasi secara teratur tentang semua resep yang ditulis secara tidak benar ke institusi medis. Proses umpan balik reguler ini menghilangkan pertanyaan tentang penyalahgunaan obat resep.
Siapa yang menurut aturan berhak menulis resep?
Hingga saat ini, lima formulir resep masih berlaku. Pada awal tahun 2016, beberapa perubahan dilakukan pada bentuk formulir resep. Untuk menggunakan stok formulir resep yang telah lama dibeli untuk tujuan yang dimaksudkan, model lama diizinkan untuk digunakan hingga Pesanan No. 385 dari Kementerian Kesehatan Rusia mulai berlaku. Sekarang petugas apotek diminta untuk meminta versi formulir tersebut, yang strukturnya telah diubah sesuai dengan dokumen peraturan saat ini.
Perintah No. 1175 memperkenalkan banyak hal baru dalam tata cara peresepan dan peresepan obat. Tempat penting dalam hal signifikansi perubahan harus diberikan langsung pada paradigma peresepan obat. Sebelumnya, petugas kesehatan berhak menggunakan nama obat apa pun, yaitu kelompok atau perdagangan. Tetapi sehubungan dengan berlakunya Perintah No. 1175, prioritas sekarang ditetapkan untuk meresepkan obat-obatan dengan nama non-kepemilikan internasional. Jika tidak ada, opsi grup harus digunakan. Jika kedua nama tidak ada, maka menurut jenis perdagangan.
Siapa yang ditambahkan ke daftar?
Dalam daftar mereka yangmemiliki hak untuk meresepkan dan mengeluarkan resep, pekerja dengan pendidikan kedokteran menengah telah muncul, khususnya bidan dan paramedis, tetapi hanya jika kekuatan tersebut diberikan kepada mereka dengan keputusan yang relevan dari kepala institusi medis. Pengusaha perorangan juga secara tradisional memiliki hak untuk meresepkan obat dan menulis resep, meskipun dengan batasan tertentu. Nuansa tersebut misalnya terkait dengan fakta bahwa para pengusaha yang melakukan praktik medis swasta ini tidak dapat meresepkan obat psikotropika dan narkotika dari daftar farmasi “2” dan “3”. Ada juga kasus di mana obat resep dijual bebas.
Bagaimana dengan resep yang menggunakan nama merek? Apakah mungkin untuk menolaknya atau dianggap dikeluarkan dengan benar? Penjelasan tentang masalah ini ada dalam Peraturan Menteri Kesehatan No. 1175. Intinya adalah bahwa petugas medis memiliki hak untuk menggunakan nama dagang ketika meresepkan, tunduk pada intoleransi individu atau sesuai dengan indikasi vital. Benar, keputusan seperti itu harus disetujui oleh komisi medis, yang menegaskan adanya cap di bagian belakang resep.
Aturan penyerahan obat resep dan perbedaan bentuk
Apa perbedaan antara formulir dan bagaimana seharusnya diisi dengan benar oleh petugas medis untuk menghindari keahlian kefarmasian yang salah? Dan juga apa aturan dasar untuk meracik obat? Formulirresep dapat dibedakan berdasarkan tujuan penggunaan, struktur dan komposisi detailnya, serta berdasarkan masa berlaku dan penyimpanan. Berikut adalah beberapa contoh formulir resep.
Formulir Resep Khusus
Ini adalah yang paling kompleks dalam hal komposisi detail, serta strukturnya. Benar, dalam hal penggunaan, hanya ada satu kasus di mana seorang petugas kesehatan harus menggunakannya. Bentuk pembukuan yang ketat ini dilindungi dan dimaksudkan untuk peresepan obat-obatan psikotropika dan narkotika. Setiap resep tersebut harus disertifikasi dengan tanda tangan pribadi dokter dan stempelnya. Formulir tersebut harus menunjukkan nama keluarga, nama dan patronimik dari spesialis yang berwenang, yang mungkin merupakan kepala atau wakil dari institusi medis. Juga, orang ini dapat menjadi perwakilan resmi yang mengesahkan formulir. Selain itu, sertifikasi oleh stempel organisasi medis diperlukan. Selanjutnya pada formulir resep terdapat tanda struktur apotek pada pelepasan obat. Dalam hal pegawai apotek merasa puas dengan segala sesuatunya dalam hal mengeluarkan resep, maka ia menunjukkan informasi tentang apa yang dikeluarkan, berapa dosis dan kemasan obatnya. Resep disertifikasi dengan mencantumkan nama lengkap, tanggal penerbitan, serta stempel apotek.
Formulir resep 107
Ini adalah bentuk yang disederhanakan dibandingkan dengan bentuk khusus yang dijelaskan di atas. Menurut dokumen peraturan, opsi ini dapat digunakan saat meresepkan, serta menulis daftar obat resep yang mengandung kecildosis psikotropika dan narkotika. Formulir ini harus memuat stempel organisasi medis, nama lengkapnya bersama dengan alamat, nomor telepon dan tanggal. Selain itu, tanda dibuat pada kategori usia pasien: anak-anak atau dewasa. Nama pasien, nama obat dalam bahasa Latin sesuai dengan nama non-eksklusif internasional, bersama dengan kemasan dan dosis, juga ditunjukkan. Dalam formulir resep ini, Anda dapat memasukkan hingga tiga jenis obat, yang tidak dapat dilakukan di opsi lain. Pada formulir, antara lain, tanda tangan pribadi dengan stempel dokter yang merawat diletakkan. Resep semacam itu dianggap berlaku hingga enam puluh hari, dan untuk pasien dengan penyakit kronis, perpanjangan hingga satu tahun diperbolehkan. Apa aturan lain yang terlibat dalam pengeluaran obat resep?
Aturan tambahan
Undang-undang mengatur aturan berikut:
- Obat-obatan yang terdaftar di Federasi Rusia sesuai dengan prosedur yang ditetapkan dapat ditinggalkan di institusi medis.
- Distribusi obat-obatan di organisasi medis, termasuk pada resep preferensial, dilakukan sesuai dengan prosedur yang disetujui oleh perintah Kementerian Kesehatan. Apa lagi yang termasuk dalam pengeluaran obat resep?
- Institusi medis dapat mengeluarkan obat-obatan yang dijual tanpa resep dokter, serta obat-obatan yang tunduk pada akuntansi subjek-kuantitatif dan ditulis pada formulir yang ditentukan.
-
Di departemen medisinstitusi harus diberikan kondisi untuk keamanan resep yang disimpan untuk obat-obatan yang tunduk pada perhitungan kuantitatif.
obat resep tanpa resep - Resep obat yang tunduk pada akuntansi subjek-kuantitatif harus ditransfer setiap bulan dari divisi terpisah ke organisasi medis untuk penyimpanan terpisah lebih lanjut. Pada akhir periode penyimpanan, semua resep harus dimusnahkan sesuai dengan undang-undang Federasi Rusia saat ini. Aturan pengeluaran obat resep harus dipatuhi.
- Pegawai institusi farmasi yang mengeluarkan obat harus menginformasikan kepada pelanggan tentang aturan penggunaan obat, aturan pakainya, dosis harian dan dosis tunggal, dan juga harus memperhatikan perlunya membaca dan membiasakan diri dengan informasi tentang obat.
- Atas permintaan pembeli, pegawai institusi medis yang mengeluarkan obat-obatan harus memberikan informasi tentang dokumen yang akan mencerminkan harga dan tanggal kedaluwarsa produk, serta kertas yang mengkonfirmasi kualitasnya.
- Atas permintaan pembeli, perlu memberikan kwitansi penjualan, yang harus menunjukkan nama dan dosis, serta jumlah total obat yang dikeluarkan, harga dan tanggal yang ditandatangani oleh pemberi obat.
- Kepalafasilitas kesehatan.
Apa itu obat resep?
Daftar ini ditetapkan berdasarkan Keputusan Menteri Kesehatan No. 403 tanggal 11 Juli 2017.
Obat kombinasi yang mengandung:
- ergotamine hidrotartrat hingga lima mg;
- efedrin hidroklorida hingga 100 mg;
- pseudoefedrin hidroklorida 30mg;
- pseudoefedrin hidroklorida 30mg, dekstrometorfan hidrobromida 10mg;
- dekstrometorfan hidrobromida 10mg;
- kodein atau garamnya 20 mg;
- pseudoefedrin hidroklorida 30mg;
- pseudoefedrin hidroklorida 30 mg sampai 60 mg, dekstrometorfan hidrobromida 10 mg;
- dekstrometorfan hidrobromida 200mg;
- efedrin hidroklorida 100mg;
- Phenylpropanolamine 75 mg.
