Pemantauan obat cepat diperkenalkan oleh komisi pemerintah untuk mendukung pertumbuhan ekonomi di negara ini dan meningkatkan penyediaan obat-obatan untuk semua segmen populasi. Keputusan tersebut disetujui oleh protokol yang dikeluarkan atas perintah Kementerian Kesehatan dan Pembangunan Sosial Federasi Rusia 277n pada Mei 2009.
Tujuan dari tindakan Roszdravnadzor, yang karyawannya dipercayakan dengan tanggung jawab utama, adalah keterjangkauan obat-obatan untuk penduduk. Pemantauan operasional obat-obatan memeriksa kebijakan pemilihan dan penetapan harga poliklinik dan apotek.
Pemantauan online akan membantu Anda menyelesaikan beberapa tugas:
- menilai situasi pasar farmasi secara objektif;
- mengidentifikasi tren negatif dalam waktu dan memperbaikinya.
Hasil pemeriksaan akan menjadi laporan yang akan muncul di situs web Roszdravnadzor dan daftar harga negara bagian.
Cek harga obat esensial
Perlu digarisbawahi penyediaan obat-obatan vital dan esensial (VED). Federalundang-undang tersebut dengan jelas mendefinisikan pengaturan peredaran alat kesehatan ini, dan sejak tahun 2010 peraturan negara tentang harga alat kesehatan tersebut telah diperkenalkan.
Seperti yang didefinisikan oleh WHO, obat esensial dan esensial adalah obat yang:
- sesuai dengan tujuan perawatan medis untuk populasi;
- relevan dengan tujuan kesehatan negara;
- telah terbukti khasiat dan keamanannya;
- hemat biaya.
Memecahkan masalah pasar farmasi
Masalah mengatur bermacam-macam dan harga di pasar farmasi Federasi Rusia tetap relevan, karena pangsa obat-obatan yang tersedia menurun setiap tahun, harga produk yang meningkat ditetapkan, dan pembelian regional dan kota menjadi lebih mahal daripada yang federal.
Pemerintah merilis daftar terbaru berdasarkan statistik medis:
- Daftar obat dalam kategori ini disetujui setiap tahun.
- Pemantauan operasional mengejar tujuan utama - untuk memastikan pencegahan dan pengobatan penyakit yang berlaku dalam hal tingkat kejadian di antara populasi Federasi Rusia.
Kebutuhan perawatan kesehatan prioritas disebutkan dalam UU No. 61-FZ, yaitu pada paragraf 6, pasal 4.
daftar harga negara
Portal regional untuk kegiatan farmasi dan persediaan obat farmcom.info berisi semua tindakan legislatif tentang pengaturan peredaran obat. Di situs ini Anda bisa mendapatkan informasi lengkap tentang kompilasilaporan:
- daftar obat esensial untuk keperluan medis;
- daftar obat yang diresepkan oleh komisi medis;
- daftar obat untuk penderita hemofilia, cystic fibrosis, hipofisis dwarfisme, penyakit Gaucher, kanker darah, multiple sclerosis, pasien transplantasi organ.
Pemantauan harga obat esensial secara online oleh Roszdravnadzor dirancang untuk membuat obat-obatan yang paling penting lebih mudah diakses oleh segmen populasi yang rentan secara sosial. Di situs Anda dapat mengetahui tentang persyaratan kisaran minimum produk untuk penyediaan perawatan medis untuk apotek dengan kegiatan produksi, titik apotek, dan kios.
Daftar harga Obat Vital dan Esensial untuk setiap periode tertentu untuk entitas konstituen Federasi Rusia disajikan. Tabel tersebut berisi informasi tentang nama obat, nama dagang, produsen, bentuk sediaan dan harga.
Tahapan pemantauan
Undang-undang tentang pengaturan harga negara menentukan bahwa pemantauan operasional obat-obatan vital oleh Roszdravnadzor dilakukan dalam beberapa tahap:
- Persetujuan daftar dana dengan nama kimia yang tidak memiliki paten dan diakui di seluruh dunia. Obat harus digunakan untuk pengobatan, pencegahan atau deteksi penyakit karakteristik populasi Federasi Rusia, memiliki keunggulan dibandingkan obat lain, memiliki sifat farmakologis yang setara dengan obat serupa.
- Metode untuk menghitung harga eceran marjinal untuk obat-obatan dari daftar sedang dibuat.
- Pendaftaran negara bagian obat-obatan dan harga yang ditetapkan oleh produsen sedang berlangsung.
- Metode sedang disetujui oleh otoritas eksekutif untuk menentukan tingkat ambang mark-up grosir dan eceran terhadap harga yang ditawarkan oleh produsen obat-obatan vital dan esensial.
- Prosedur untuk mengeluarkan instruksi tentang persetujuan tunjangan sesuai dengan hukum sedang ditetapkan. Instruksi tentang batasan yang ditetapkan dari tunjangan grosir dan eceran dikirim ke otoritas eksekutif.
- Melakukan pengawasan negara federal di bidang peredaran dan pengendalian narkoba di tingkat regional atas tingkat harga oleh badan eksekutif resmi federasi dan di tingkat subjek. Pemantauan operasional akan memungkinkan Anda untuk menerima informasi secara tepat waktu.
- Membawa ke rekening orang yang melanggar tata cara penetapan harga obat esensial.
Pemantauan harga reguler
Pemantauan harga obat esensial secara online dilakukan sesuai dengan Pesanan No. 277n.
Organisasi medis dan farmasi sebelum 1 Juni 2012 harus mendaftar di situs web Roszdravnadzor di bagian "Pemantauan operasional". Setiap organisasi mengeluarkan perintah dan menunjuk orang yang bertanggung jawab yang menyediakan data dalam bentuk elektronik dan kertas, sesuai dengan formulir yang diusulkan, dengan tanda tangan manajer.
Pemantauan operasional obat-obatan vital adalah tanggung jawab organisasi medis dan farmasi dalam bentuk kepemilikan apa pun. Setiap bulan, pada tanggal 25, laporan yang berisi daftar cadangan disampaikantanggal 15 periode pelaporan untuk obat-obatan dari Daftar Obat Vital dan Esensial:
- apotek melaporkan berdasarkan lokasi aktivitas perdagangan;
- organisasi perawatan memberikan laporan tentang cabang.
Bertanggung jawab atas informasi yang berkualitas tinggi, andal, dan lengkap adalah kepala apotek dan organisasi medis.
Peraturan Pemantauan Harga
Pemantauan tergantung pada kisaran dan harga obat di apotek dan organisasi medis. Dasar pemeriksaannya adalah daftar obat esensial.
Pemantauan harga online untuk obat-obatan vital dan esensial Roszdravnadzor dilakukan berdasarkan daftar obat, dari mana daftar verifikasi terbentuk yang menunjukkan:
- nama dagang;
- formulir dosis;
- dosis;
- perusahaan manufaktur.
Dasar pembuatan daftar adalah pernyataan kesesuaian obat. Daftar tersebut diterima oleh departemen Roszdravnadzor dari entitas konstituen Federasi Rusia. Jika obat yang ditentukan tidak tersedia di apotek dan organisasi medis selama dua bulan, maka daftar tersebut diperbaiki di tingkat lokal.
Siapa yang harus membuat laporan?
Menurut undang-undang, tidak semua apotek dan institusi medis diwajibkan untuk berpartisipasi dalam pemantauan setiap bulan, tetapi jumlah mereka harus mencapai setidaknya 15% dari jumlah total dalam subjek Federasi Rusia ini.
Struktur khususorganisasi yang akan diperiksa untuk setiap subjek Federasi Rusia harus mencakup 25% apotek, di mana 25% adalah federal dan kotamadya dan 50% adalah organisasi swasta.
Entitas pelapor harus menyertakan:
- lembaga medis khusus dan beragam di republik, wilayah, wilayah, dan distrik;
- rumah sakit kota di kota-kota dengan populasi lebih dari 250 ribu orang (4 institusi dari setiap mata pelajaran);
- institusi kota (minimal 5);
- rumah sakit daerah pusat (minimal 3).
Pemantauan online dilakukan untuk semua organisasi medis dan pencegahan dengan subordinasi federal.
Jika tidak ada apotek di entitas konstituen Federasi Rusia, maka jumlah peserta pemantauan meningkat dengan mengorbankan institusi kota. Rasio berikut antara apotek, toko obat dan kios dalam struktur laporan disediakan - 30:60:10.
Pelaporan dan analisis
Sistem pemantauan operasional adalah multi-tahap. Setiap bulan, informasi tentang obat-obatan yang tersedia pada tanggal 15 dikumpulkan dari apotek dan institusi medis dari setiap subjek Federasi Rusia yang tunduk pada pemeriksaan bulanan. Selambat-lambatnya pada tanggal 5 bulan berikutnya, badan lokal Roszdravnadzor memberikan laporan ringkasan untuk setiap mata pelajaran dalam bentuk elektronik dan kertas, sesuai dengan formulir yang ditentukan oleh undang-undang. Informasi tambahan untuk analitik juga disediakan, yang ditentukan dalam aplikasi di Peraturan.
Tugas Roszdravnadzor - berdasarkan laporan yang diterima selambat-lambatnya tanggal 10 bulan berikutnyaberikan dalam bentuk elektronik dan kertas ke Departemen Pengembangan Pasar Farmasi dan Pasar Peralatan Medis dari Kementerian Kesehatan dan Pembangunan Sosial Rusia data tentang penyediaan obat populasi.
Laporan harus berisi informasi detail yang detail:
- struktur pasar farmasi menurut segmen ritel, grosir, produksi, rumah sakit;
- volume dan struktur obat yang dikonsumsi;
- penyediaan obat-obatan kepada warga golongan tertentu;
- analisis tingkat harga obat;
- ikhtisar tunjangan dalam daftar Obat Vital dan Esensial Grosir dan Eceran;
- daftar langkah-langkah yang diambil untuk menahan kenaikan harga.
Departemen, selambat-lambatnya tanggal 15 bulan berikutnya, menyiapkan rancangan laporan kepada pemerintah tentang pemantauan obat-obatan dan berbagai obat-obatan, langkah-langkah yang diambil untuk memastikan ketersediaan dan kualitas perawatan medis. Laporan ditandatangani oleh Menteri Kesehatan.
Fitur pengisian formulir
Apotek dan organisasi medis, saat mengisi laporan, tidak hanya menunjukkan nama, produsen, dosis obat, tetapi juga data lain:
- penggantian obat jika tidak ada pada tanggal pemantauan, dalam satu nama generik;
- nama grosir yang memasok obat-obatan dalam hal obat tertentu habis;
- alasan kekurangan obat dan waktu dimulainya kembali persediaan.
Pemantauan harga online berfungsi untuk meningkatkan kualitas suplai obat ke rumah sakit dan masyarakat melalui apotekjaringan.
