Terkait dengan obat penambah kekebalan tubuh, Octagam. Instruksi untuk itu mengingatkan bahwa ini adalah obat yang serius, dan hanya diberikan di rumah sakit, secara ketat sesuai dengan resep dokter. Digunakan dalam perawatan pengganti dan imunomodulator.
Bentuk dan komposisi obat
Hanya tersedia dalam bentuk larutan infus, obat "Octagam". Instruksi dilampirkan padanya dan tunduk pada studi wajib sebelum digunakan. Solusinya jelas, dengan semburat kekuningan. Obat diproduksi dalam botol kaca dengan volume 20, 50, 100, 200 ml, yang ditutup dengan sumbat karet dengan pelek aluminium dan dikemas dalam kotak kardus, di mana, selain petunjuk penggunaan, ada tempat jaring plastik.
Obat tersebut mengandung setidaknya 95% imunoglobulin G dalam 1 ml. Indikator ini setara dengan jumlah protein yang terkandung dalam plasma darah manusia. Zat tambahan dalam komposisi obat adalah:
- m altosa;
- octoxynol;
- tributil fosfat;
- air untuk injeksi.
ObatJangan dibekukan atau terkena sinar matahari. Ini disimpan pada suhu 2-8 °C, jauh dari jangkauan anak-anak.
Farmakologi dan farmakokinetik
Obat Oktagam (instruksi memperingatkan kontraindikasi dan kemungkinan konsekuensi penggunaan obat ini) mempengaruhi sistem kekebalan tubuh manusia dan termasuk dalam imunoglobulin.
Obat ini mengandung imunoglobulin kelas G, yang menghasilkan antibodi terhadap berbagai proses infeksi dalam tubuh. Obat tersebut mengandung subkelas imunoglobulin G, identik dengan plasma manusia, mengulangi semua sifat dan karakteristiknya. Pengenalan obat ke dalam tubuh mengembalikan tingkat IgG yang berkurang, membawanya ke keadaan normal. Molekul IgG tidak mengalami perubahan karena efek enzimatik dan kimia. Aktivitas antibodi dipertahankan sepenuhnya.
Octagam mengandung tidak lebih dari 3% polimer, sisanya adalah dimer dan monomer, yaitu sekitar 90%.
Saat membuat produk ini, darah dari 3500 donor yang benar-benar sehat digunakan. Antibodi yang ada dalam plasma orang-orang ini tetap tidak berubah dalam persiapan ini dan mempertahankan aktivitas penuh mereka.
Setelah injeksi obat ke dalam vena, imunoglobulin G segera memasuki sirkulasi sistemik, di mana ia didistribusikan antara ruang vaskular dan plasma. Saat menggunakan Octagam, kondisi pasien membaik dalam 3-5 hari. Obat ditarik pada hari ke 24-36. Waktu paruh berbeda untuk setiap orang dan tergantung pada usia pasien,derajat imunodefisiensi. Imunoglobulin G dan kompleks imun lain yang mengandung komponen ini dihancurkan oleh aksi sistem retikuloendotelial.
Kapan Octagam digunakan?
Octagam digunakan dalam terapi penggantian ketika terjadi sindrom imunodefisiensi primer, terutama hipogammaglobulinemia kongenital, agammaglobulinemia, dan sindrom Wiskott-Aldrich. Ini juga termasuk imunodefisiensi variabel yang tidak terklasifikasi dan imunodefisiensi gabungan.
Indikasi peresepan obat adalah myeloma, leukemia limfositik kronis. Obat ini diresepkan untuk infeksi berulang dan untuk diagnosis HIV pada anak-anak.
Obat ini telah menemukan aplikasinya dalam terapi imunomodulator. Artinya, digunakan untuk purpura trombositopenik idiopatik (ITP), disertai dengan peningkatan risiko perdarahan. Juga, obat ini digunakan sebelum operasi untuk menormalkan kandungan trombosit. Sebuah obat diresepkan untuk sindrom Guillain-Barré. Indikasi pengangkatannya adalah penyakit Kawasaki pada anak dan dewasa.
Gunakan "Octagam" (petunjuk penggunaan menjelaskan secara rinci metode pengambilan dan dosis obat) untuk transplantasi sumsum tulang alogenik.
Kontraindikasi untuk infus
Memperingatkan bahwa kontraindikasi harus diperhitungkan sebelum menggunakan obat "Octagam", instruksi. Jangan gunakan obat dengan adanya hipersensitivitas terhadap zat penyusunnya atau untukimunoglobulin homolog.
Dengan sangat hati-hati meresepkan obat untuk pasien yang mengalami obesitas. Mereka memiliki kecenderungan untuk pengembangan trombosis. Obatnya dikontraindikasikan jika ada "diagnosis hipertensi arteri", diabetes mellitus, patologi sistem kardiovaskular, ketidakaktifan yang berkepanjangan, peningkatan viskositas darah.
Dengan peningkatan viskositas plasma, imunoglobulin, memasuki aliran darah, memicu risiko infark miokard, tromboemboli paru, stroke, trombosis vena.
Obat ini harus digunakan dengan hati-hati pada pasien dengan insufisiensi ginjal, hipovolemia dan pasien yang menjalani pengobatan dengan agen nefrotoksik. Jika, dengan pengenalan imunoglobulin, tahap akut gagal ginjal diamati, maka terapi Octagam dihentikan.
Pada pasien dengan gagal ginjal akut, serta orang dengan komplikasi tromboemboli, injeksi intravena atau infus dengan obat diberikan sangat lambat dan dalam jumlah minimal.
Efek obat pada wanita hamil dan menyusui belum diteliti, oleh karena itu, selama periode ini, obat harus digunakan dengan sangat hati-hati. Meskipun demikian, praktik menunjukkan bahwa ketika menggunakan imunoglobulin, tidak ada efek negatif selama kehamilan. Obat tidak mempengaruhi janin dan tidak mempengaruhi anak menyusui melalui ASI. Imunoglobulin, masuk ke dalam ASI, tidak menyebabkan bayi baru lahirtidak berbahaya, dan antibodi yang terkandung di dalamnya hanya berkontribusi pada pembentukan kekebalan yang kuat.
Dosis dan cara pemberian
Obat "Octagam" disuntikkan hanya ke pembuluh darah. Sebelum memulai prosedur, larutan harus dihangatkan hingga suhu kamar. Cairan harus benar-benar jernih, bebas dari sedimen dan kekeruhan.
Setiap pemberian obat dicatat dalam riwayat medis. Nomor seri obat dan namanya juga dimasukkan di sana. Hal ini dilakukan untuk meningkatkan kontrol atas kondisi pasien. Obat yang tersisa setelah infus tidak dapat disimpan dan harus dimusnahkan.
Tingkat injeksi awal adalah 0,01-0,02 ml/kg berat badan per menit, dan seterusnya selama setengah jam. Dengan toleransi obat yang baik, laju dapat ditingkatkan secara bertahap menjadi 0,12 ml / kg berat badan dalam satu menit.
Jumlah obat dan durasi terapi ditentukan secara individual untuk setiap pasien. Itu semua tergantung pada respon klinis pada pasien tertentu, kondisinya dan diagnosis penyakitnya.
Terapi imunomodulator pengganti untuk defisiensi imun primer melibatkan peningkatan jumlah imunoglobulin G menjadi 4,0-6,0 g/l, diukur sebelum setiap infus. Untuk mencapai indikator ini, diperlukan waktu 3-6 bulan pengobatan. Dosis awal pemberian adalah 0,4-0,8 g/kg. Di masa depan, obat diberikan kepada pasien setiap tiga minggu dengan dosis 0,2 g/kg. Untuk mencapai indeks imunoglobulin 6,0 g / l, perlu menempatkan pasien setiap bulan0,2-0,8 g/kg obat. Setelah kondisi pasien kembali normal, obat terus diberikan setiap 2-4 minggu, setelah mengukur konsentrasi imunoglobulin G dalam darah. Ini akan membantu Anda memilih dosis yang optimal.
Terapi penggantian obat dilakukan untuk leukemia limfositik kronis, yang terjadi dengan hipogammaglobulinemia sekunder yang parah, untuk multiple myeloma, serta untuk diagnosis "HIV positif" pada anak-anak dan untuk proses infeksi berulang. Dosis pada saat yang sama berfluktuasi sekitar 0,2-0,4 g / kg. Frekuensi pemberian - setiap 3-4 minggu.
Selama pengobatan episode akut purpura trombositopenik idiopatik (ITP), obat ini digunakan dengan dosis 0,8-1,0 g/kg bila diberikan pada hari pertama. Jika perlu, penggunaan kembali obat dilakukan pada hari ke-2-5, dalam jumlah 0,4 g / kg. Jika kasus eksaserbasi penyakit berulang, maka obat diberikan lagi.
Pengobatan sindrom Guillain-Barré melibatkan 0,4 g/kg obat per hari selama 3-7 hari. Dalam hal ini, penggunaan obat untuk anak-anak sangat terbatas.
Penyakit Kawasaki pada anak-anak dan orang dewasa diobati dengan dosis 1,6-2,0 g/kg. Obat ini diberikan dalam dosis yang sama selama 2-5 hari. Formulasi tunggal obat diperbolehkan dalam jumlah 2,0 g/kg. Selama pengobatan yang sedang berlangsung, pasien harus menggunakan asam asetilsalisilat bersamaan dengan pemberian Octagam.
Imunoglobulin digunakan setelah transplantasi sumsum tulang alogenik dalam persiapanterapi. Pengenalan obat mencegah terjadinya komplikasi infeksi dan perkembangan sindrom graft-versus-host. Dosis di sini untuk setiap pasien dipilih secara individual. Dianjurkan untuk membangun dosis 0,5 g/kg per minggu. Prosedur pemberian obat harus dimulai satu minggu sebelum transplantasi organ yang akan datang. Terapi dilanjutkan selama tiga bulan setelah operasi. Jika kekurangan imunoglobulin terus-menerus, maka obat digunakan 0,5 g / kg setiap bulan sampai kadar darah mereka kembali normal.
Efek samping
Tunduk pada studi wajib sebelum menggunakan petunjuk penggunaan obat "Octagam". Perkembangan efek samping saat menggunakan obat tergantung pada dosis dan kecepatan pemberian.
Injeksi intravena dengan obat ini dapat menyebabkan leukopenia, hemolisis, dan anemia hemolitik reversibel. Selama terapi, reaksi negatif dari sistem kekebalan dimungkinkan, yang diekspresikan dalam manifestasi hipersensitivitas. Dalam kasus yang jarang terjadi, reaksi anafilaktoid dan anafilaksis, pembengkakan wajah, angioedema terjadi.
Terapi HIV pada anak-anak dan pengobatan penyakit lain sering memicu sakit kepala. Sangat jarang, ada pelanggaran sirkulasi darah otak, kegembiraan berlebihan, meningitis aseptik. Obat tersebut dapat menyebabkan migrain, parestesia dan pusing.
Selama perawatan, ada kemungkinan infark miokard. Mungkin mengalami peningkatan detak jantungdan takikardia. Terkadang khawatir tentang sianosis, hipotensi dan trombosis. Sangat jarang, ada kegagalan sirkulasi, trombosis vena dalam, hipertensi.
Obat dapat menyebabkan reaksi merugikan pada sistem pernapasan. Ini adalah gagal napas, edema paru, sesak napas. Konsekuensi negatif dinyatakan dalam batuk, bronkospasme, emboli paru.
Pengobatan dapat menyebabkan mual, refleks muntah, sakit perut, diare. Dalam kasus yang jarang terjadi, eksim, gatal-gatal dan gatal-gatal terjadi. Beberapa pasien mengalami dermatitis, alopecia dan pruritus setelah menggunakan obat.
Reaksi seperti sakit punggung, mialgia, dan artralgia cukup jarang terjadi. Bahkan selama pengobatan, gagal ginjal dapat berkembang, kadar kreatinin meningkat, demam, kelelahan yang berlebihan, dan ketidaknyamanan di tempat suntikan dapat terjadi. Efek samping yang jarang terjadi termasuk menggigil, nyeri dada, kemerahan, malaise umum, hiperhidrosis, dan hipertermia. Dalam situasi yang jarang terjadi, pasien mengalami penurunan tekanan darah, syok anafilaksis.
Munculnya efek samping juga mungkin terjadi pada pasien yang mentoleransi pemberian obat sebelumnya dengan baik. Octagam menyebabkan peningkatan enzim hati dan konsentrasi glukosa darah dalam tes darah laboratorium.
Dengan dosis yang salah, gejala overdosis dapat terjadi. Ini, sebagai suatu peraturan, retensi cairan dalam tubuh, peningkatan kekentalan darah, yang diamati pada orang dengan penyakit ginjal,dan pada pasien lanjut usia.
Dalam semua kasus di atas, pengobatan simtomatik dianjurkan.
Petunjuk Khusus
Obat dapat mengurangi paparan vaksin virus hidup yang dilemahkan selama enam minggu hingga tiga bulan. Untuk mencegah hal ini terjadi, Anda harus menunggu tiga bulan setelah menggunakan persiapan Oktagam. Obat tersebut mengurangi efektivitas vaksin campak selama satu tahun, sehingga titer antibodi campak harus diperiksa sebelum memberikan vaksinasi yang ditunjukkan.
Pengobatan dengan obat ini dapat menyebabkan sejumlah efek samping, jadi Anda harus benar-benar mengikuti petunjuk dosis dan kecepatan pemberian. Selama terapi, perlu untuk memantau kesejahteraan pasien setiap saat.
Pasien yang menerima imunoglobulin intravena harus cukup terhidrasi sebelum prosedur, diuresis dan kreatinin darah harus dipantau. Penggunaan diuretik "loop" harus benar-benar dihilangkan.
Jika ada reaksi negatif, Anda perlu mengurangi laju pemberian obat atau benar-benar berhenti menggunakannya. Terapi sepenuhnya tergantung pada tingkat keparahan dan sifat terjadinya efek samping. Jika syok diamati, maka perlu menggunakan terapi anti-shock, yang harus dikombinasikan dengan perawatan berkelanjutan.
Sangat sering, reaksi negatif disebabkan oleh kecepatan pemberian obat, terutama dengan hipo dan agammaglobulinemia dan penggunaan imunoglobulin terutama. Efek samping dapat terjadi ketika pasien dialihkan dari imunoglobulin saja.produsen ke obat lain, dan jika sudah lama berlalu sejak infus terakhir.
Pemantauan pasien tersebut (termasuk pasien dengan status HIV-positif) harus dilakukan terus-menerus, selama seluruh periode infus pertama, terutama selama satu jam pertama setelah prosedur injeksi. Pasien yang tidak mengalami efek samping harus di bawah pengawasan dokter setelah infus Octagam selama 20 menit pertama.
Selama terapi, tindakan pencegahan standar harus dilakukan untuk mencegah infeksi yang mungkin terjadi dengan obat-obatan yang terbuat dari darah atau plasma manusia. Mereka termasuk pemilihan donor yang cocok, kontrol porsi individu dan kumpulan plasma untuk penanda infeksi tertentu. Langkah-langkah inaktivasi/eliminasi virus harus disertakan dalam proses ini.
Meskipun semua tindakan pencegahan dalam pengobatan obat tersebut, kemungkinan transfer patogen dari sejumlah infeksi, virus dan mikroorganisme patogen lainnya tidak dapat dikesampingkan. Semua tindakan di atas bekerja dalam mendeteksi virus yang diselimuti infeksi HIV, hepatitis B dan C. Paling tidak, mereka menentukan pembawa parvovirus B19 dan hepatitis A. Pengalaman klinis dengan pengobatan dengan agen yang mengandung imunoglobulin manusia menunjukkan bahwa parvovirus B19 dan hepatitis A selama terapi obat ini tidak menular. Yang sangat penting dalam keamanan antivirus adalah adanya antibodi yang sesuai dalam obat.
Selama perjalanan terapi, antibodi secara pasif ditransfer kedarah pasien dapat memberikan hasil yang salah saat melakukan tes serologis. M altosa yang terkandung dalam sediaan dapat secara keliru mengubah kadar glukosa dalam darah.
Peningkatan konsentrasi glukosa darah diamati selama periode penarikan obat dari tubuh atau lima belas jam setelah selesai. Dalam hal ini, ada kemungkinan dosis insulin yang tidak akurat, yang dapat memicu hipoglikemia. Oleh karena itu, dalam pengobatan "0ktagam" harus digunakan hanya metode spesifik glukosa untuk menentukan tingkat glukosa dalam darah. Alat tes pemantauan gula darah harus dapat mengukur parameter ini pada pasien yang menggunakan obat m altosa.
Jika masa kadaluarsa belum kedaluwarsa, maka diperbolehkan menyimpan obat Oktagam (50 ml dan 100 ml) pada suhu hingga + 25 ° C selama tiga bulan, tanpa memasukkannya ke dalam lemari es lagi. Obat yang tidak digunakan dalam waktu yang ditentukan dapat dimusnahkan.
Narkoba tidak mempengaruhi kemampuan mengemudikan kendaraan dan melakukan aktivitas yang membutuhkan konsentrasi perhatian khusus dan reaksi psikomotorik yang cepat.
Octagam obat: analog
Obat ini memiliki beberapa analog yang dapat menggantikannya jika diperlukan, yaitu:
- "Biaven V. I.".
- Wigam Liquid.
- Venoglobulin.
- Gabriglobin.
- Gabriglobin-IgG.
- Wiggum-S.
- Gamunex.
- Gamma Globulin Manusia.
- "I. G. Vienna N. I. V.”
- "Imbioglobulin".
- "Imunoglobulin".
- "Imbiogam".
- "Imunovenin".
- Intratekt.
- "Sandoglobulin".
- "Endobulin".
- "Phlebogamma 5%".
- "Humaglobin".
Pengganti Rusia adalah urutan besarnya lebih murah daripada analog asing mereka. Bagaimanapun, semua obat ini cukup serius, dan hanya dokter yang harus memilih penggantinya, berdasarkan kondisi pasien.
Octagam obat: harga
Harga obat ini cukup mahal. Anda dapat membeli untuk 9, 5-12 ribu rubel 50 ml obat "Octagam". Harga 100 ml berfluktuasi sekitar 20-24 ribu rubel.
Pendapat pasien dan dokter
Ulasan obat Octagam sebagian besar positif. Kualitasnya sangat dihargai oleh orang-orang yang dia bantu untuk pulih dari keadaan imunodefisiensi dan sindrom Guillain-Barré. Hal ini sering digunakan oleh pasien AIDS untuk menjaga kesehatan mereka. Ini telah membuktikan efektivitasnya dalam leukemia limfositik kronis, myasthenia gravis. Wanita menggunakan obat ini untuk hamil dan melahirkan.
Sebagian besar pasien tidak puas dengan harga obat, mereka mencatat bahwa sulit untuk mendapatkannya di apotek. Untuk beberapa, itu menyebabkan kelemahan, sakit kepala dan malaise umum.
Dokter mencatat bahwa ini adalah obat paling murni, diserap dengan baik oleh tubuh, dan, tidak seperti imunoglobulin domestik, jarang menyebabkan alergi.
