"Baraclude" mengacu pada obat antiretroviral, termasuk dalam kelompok analog nukleosida. Ini diresepkan untuk pengobatan infeksi HBV kronis. Komponen aktif obat entecavir segera menghambat replikasi virus hepatitis.
Sebelum minum obat, anotasi harus dipelajari. Apa yang ditunjukkan oleh petunjuk penggunaan? "Baraclud" (Baraclud) - obat yang dirancang untuk memulai aliran balik proses fibrotik pada pasien dengan sirosis hati.
Komposisi obat
Obat ini diproduksi dalam dua pilihan dosis - 0, 5 dan 1 mg bahan aktif entecavir, secara visual berbeda dalam warna pewarna (putih atau merah muda, masing-masing).
Komposisi obat juga meliputi:
- polisorbat;
- magnesium stearat;
- laktosa monohidrat;
- hypromellose;
- povidone;
- Pewarna opadry.
Tindakan farmakologis
Bahan aktif entecavir, yang merupakan analog dari nukleosida guanosin, memiliki efek selektif yang nyata pada virus hepatitis B.
Entecavir difosforilasi menjadi trifosfat aktif dengan waktu paruh sekitar 15 jam, kandungan intraselulernya terkait dengan konsentrasi entecavir di luar sel. Pada saat yang sama, tidak ada akumulasi zat aktif yang nyata dalam tubuh. Obat "Baraclude", petunjuk penggunaannya yang menunjukkan efisiensinya yang tinggi, menghambat aktivitas polimerase virus, secara bersamaan mempengaruhi tiga faktor:
- sintesis untai DNA positif HBV;
- transkripsi terbalik untai negatif mRNA pregenomik;
- priming enzim HBV.
Trifosfat bukanlah penghambat kuat enzim DNA seluler, bahkan dengan kandungan yang signifikan tidak mempengaruhi sintesis DNA mitokondria.
Aksi Narkoba
Bahan aktif obat dapat diserap dari sistem pencernaan dalam waktu singkat dan mencapai kandungan tertinggi 30-90 menit setelah minum pil.
Peningkatan yang sepadan dalam indeks Cmax dan AUC terjadi dengan penggunaan selanjutnya 0,1-1 mg obat "Baraclude". Petunjuk penggunaan menunjukkan pencapaian keseimbangan pada hari ke 6-10 dari dosis tunggal obat per hari. Penggunaan makanan berlemak secara signifikan mempersulit penyerapan entecavir, mengurangiIndeks Cmax dan AUC masing-masing sebesar 45% dan 20%.
Obat cepat diserap ke dalam jaringan dan 13% terikat pada protein plasma. Komponen aktif obat tidak berlaku untuk substrat, inhibitor atau penginduksi enzim menurut sistem P450. Ia dapat terakumulasi dalam tubuh dan dikeluarkan melalui sistem ginjal melalui filtrasi glomerulus dan sekresi tubulus.
Indikasi untuk digunakan
Obat "Baraclude" dianjurkan untuk dikonsumsi dalam pengobatan kompleks hepatitis B:
- Dengan gejala replikasi virus yang sedang berlangsung dan peningkatan tingkat aktivitas transaminase dalam serum darah, dengan adanya manifestasi histologis peradangan hati saat ini.
- Kerusakan hati yang tidak diperbaiki.
Peredaan yang signifikan dari gejala penyakit hati terjadi setelah minum obat "Baraclude". Petunjuk penggunaan tablet merekomendasikan penggunaan pasien dengan hepatitis B kronis, diperumit oleh penyakit hati berikut:
- dalam tahap dekompensasi;
- kondisi patologis hati dalam tahap pemulihan dengan replikasi virus yang mapan, terdiagnosis manifestasi fibrosis hati dengan peningkatan AST dan ALT.
Kontraindikasi
Obat "Baraclude" memiliki kontraindikasi berikut:
- peningkatan kerentanan terhadap entecavir dan zat lain yang membentuk obat;
- intoleransi laktosa herediter, malabsorpsi glukosa-galaktosa, defisiensi atau tidak adanya enzim laktase dalam tubuh;
- usiadi bawah 18 tahun.
Orang dengan insufisiensi ginjal harus minum obat sesuai petunjuk dan di bawah pengawasan medis yang konstan.
Baraclud tidak dianjurkan selama kehamilan, selama terapi perlu berhenti menyusui.
Efek samping
Berbagai gangguan pada sistem pencernaan dapat diamati selama pengobatan dengan Baraclude. Petunjuk penggunaan menjelaskan dengan jelas efek samping tersebut:
- gangguan pencernaan;
- diare;
- mual dan muntah;
- dispepsia.
Migrain, insomnia atau kantuk, nafsu makan berkurang dan reaksi alergi juga dapat terjadi.
Penggunaan obat sebagai satu-satunya agen terapeutik atau dalam kombinasi dengan obat antiretroviral lain dapat menyebabkan hepatomegali berat dengan steatosis, yang dapat menyebabkan kematian pasien.
Pada pasien dengan kerusakan hati dekompensasi, asidosis laktat dapat diamati, yang ditandai dengan:
- kelemahan otot secara umum;
- nafas cepat dan sesak nafas;
- mual;
- penurunan berat badan yang signifikan;
- nyeri di peritoneum, epigastrium.
Juga, minum obat dapat menyebabkan reaksi tubuh lainnya:
- peningkatan transaminase hati;
- ruam kulit;
- reaksi anafilaktoid.
Pada pasien yang juga menderitalesi dekompensasi hati, selain itu, reaksi tubuh berikut dimanifestasikan:
- gagal ginjal (dalam kasus yang jarang terjadi);
- bilirubin darah tinggi;
- menurunkan jumlah trombosit hingga 50.000/mm3 ke bawah;
- menurunkan kadar bikarbonat dalam darah;
- meningkatkan ALT;
- lebih dari tiga kali lipat peningkatan aktivitas lipase;
- konten albumin rendah.
Obat "Baraclude": cara pemberian dan dosis
Obat harus diminum saat perut kosong, interval waktu dari makan terakhir hingga minum obat harus lebih dari dua jam.
Dengan kerusakan hati yang terkompensasi, dianjurkan untuk mengonsumsi "Baraclud" dengan dosis 0,5 mg setiap hari. Jika resistensi terhadap lamivudine terdeteksi, dosisnya harus digandakan.
Pasien dengan kerusakan hati yang tidak terkompensasi diresepkan 1 mg setiap hari. Untuk usia lanjut dan pasien dengan insufisiensi ginjal, dosis harus disesuaikan tergantung pada tingkat CK (konsentrasi kreatinin) dalam darah.
Overdosis
Tidak cukup informasi tentang kasus overdosis obat.
Relawan dalam uji klinis menerima dosis harian 20 mg selama periode dua minggu atau diberi dosis tunggal yang ditingkatkan sebesar 40 mg Baraclude. Petunjuk penggunaan menyatakan bahwa tidak ada efek negatif yang telah diidentifikasiadalah.
Perawatan posyndromic di bawah kontrol klinis direkomendasikan.
Interaksi dengan obat lain
Karena fakta bahwa komponen aktif entecavir dikeluarkan dari tubuh terutama melalui sistem ginjal, terapi kompleks dalam kombinasi dengan obat lain yang memiliki efek langsung atau tidak langsung pada fungsi ginjal dan mempengaruhi sekresi tubular dapat menyebabkan peningkatan kandungan entecavir dalam tubuh dan zat aktif obat ini.
Interaksi "Baraclud" dengan adenovir, tenofovir, lamivudine tidak dicatat.
Kewaspadaan
Pada pasien yang refrakter terhadap lamivudine, obat ini berisiko mengembangkan resistensi.
Ada juga informasi tentang terjadinya eksaserbasi hepatitis setelah menghentikan pengobatan "Baraclude". Petunjuk penggunaan menjelaskan peredaan eksaserbasi tersebut tanpa terapi tambahan.
Petunjuk Khusus
Penerimaan "Baraclud" baik sebagai monoterapi maupun dalam pengobatan kompleks dengan agen antiretroviral lainnya dapat menyebabkan asidosis laktat, hepatomegali, disertai steatosis. Namun, ada risiko kematian.
Kategori pasien berikut ini berisiko:
- menderita hepatomegali;
- diperlakukan dengan analog nukleosida;
- kelebihan berat badan;
- pasien wanita.
Petunjuk penggunaan obat "Baraclude" mencatat kemungkinan pembentukan galur HIV yang resisten. Komponen aktif obat entecavir tidak direkomendasikan untuk pengobatan human immunodeficiency virus, karena efektivitasnya dalam arah ini belum sepenuhnya dipelajari.
Dalam pengobatan pasien dengan patologi sistem ginjal, perlu untuk menyesuaikan dosis obat.
Keamanan dan kemanjuran penggunaan Baraclude dalam pengobatan pasien transplantasi hati tidak diketahui dan memerlukan tindakan pencegahan khusus.
Kondisi dan biaya penyimpanan
Penyimpanan dan pengangkutan tablet harus dilakukan pada kisaran suhu 15-25 °C. Obat ini cocok untuk digunakan selama dua tahun sejak tanggal pembuatan.
Obat ini termasuk dalam kelompok khusus obat-obatan vital, dan oleh karena itu kategori tertentu warga diberikan distribusi gratis obat "Baraclud". Petunjuk penggunaan mencatat fakta ini.
Harga dana di apotek di Moskow mulai dari 12 ribu rubel.
Pendapat pasien
Menunjukkan efektivitas tinggi dari petunjuk penggunaan obat "Baraclud". Harga, ulasan yang membuktikan sifat demokratisnya dibandingkan dengan analog obat, berkisar antara 12-17 ribu per paket, di mana ada 30 tablet. memangobat ini cukup populer dan diminati di kalangan pasien dalam pengobatan hepatitis B.
Ulasan negatif terutama menyebutkan kontraindikasi dan efek samping obat, seperti insomnia dan mual.
